INT-100830 21.01.2026

QA SPECIALIST

Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:

Descrizione della missione

Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP
Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP
Gestione dei processi di Change Control (CCR), deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA
Supporto ai programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification
Qualifica e gestione dei fornitori secondo normativa cGMP
Supporto ai processi di Computerized System Validation
Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR)
Supporto a ispezioni, audit, self-inspection e gestione dei follow-up
Coordinamento dei programmi di formazione GMP
Gestione di Recall e Mock Recall
Emissione di dichiarazioni qualità e compilazione di questionari clienti
Interfaccia QA verso clienti e fornitori

Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o discipline Life Science
Esperienza di almeno 1–3 anni in ambito Quality Assurance in ambiente cGMP (API o farmaceutico)
Conoscenza delle normative cGMP applicabili alla produzione di API e farmaci
Esperienza nella gestione della documentazione GMP e nei processi qualità
Ottime capacità analitiche, di problem solving e attenzione al dettaglio
Capacità di lavorare in team e di interagire con reparti tecnici, produttivi e regolatori
Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
Buona padronanza degli strumenti informatici; esperienza con TrackWise o sistemi similari costituisce titolo preferenziale