Responsabile Controllo Qualità - Settore Farmaceutico

Per importante cliente del settore farmaceutico, situato nel luganese, siamo alla ricerca di un/a

RESPONSABILE CONTROLLO QUALITA' (Laboratorio Analisi)

La risorsa inserita si occuperà di:

• Coordinare e gestire il team del laboratorio QC e le relative attrezzature
• Garantire la corretta gestione, revisione e archiviazione dei dati di laboratorio nel rispetto delle cGMP e dei principi di Data Integrity
• Supervisionare le attività di testing e i programmi di stabilità dei prodotti
• Gestire e approvare la documentazione relativa a OOS (Out of Specification), deviazioni, Change Control, reclami e SOP
• Collaborare con la Persona Qualificata (QP) e con il Responsabile Assicurazione Qualità nell'analisi e gestione delle problematiche qualitative e dei reclami
• Gestire i piani CAPA e monitorarne l'efficacia, in collaborazione con Qualità e Persona Qualificata
• Supportare e contribuire alla preparazione, gestione e follow-up degli audit clienti e delle ispezioni delle autorità competenti federali e/o cantonali
• Assicurare il rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali
  

Si richiede:

• Diploma/Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia o affini)
• Esperienza consolidata in laboratorio Controllo Qualità nel settore farmaceutico
• Esperienza nella gestione di team e nel coordinamento delle attività di laboratorio
• Conoscenza approfondita delle normative GMP/cGMP e dei principi di Data Integrity
• Esperienza nella gestione di OOS, deviazioni, CAPA, Change Control e audit
• Ottime capacità organizzative, relazionali e di problem solving
• Disponibilità immediata o nel breve termine

La nostra offerta

Si offre contratto iniziale tramite agenzia scopo assunzione