Validation Engineer

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Validation Engineer 100%

• Bearbeitung von Änderungsmeldungen in Veeva
• Durchführung von Prozessvalidierungen und Funktionsprüfungen,
• GMP-gerechte Erstellung und Pflege aller erforderlichen Arbeitsdokumente

• Technisches/Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Mind. 5 Jahre GMP Erfahrung mit Qualifizierung & Validierung idealerweise mit Verpackungsanlagen
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verständnis für Qualitätssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen für Verpackungs- und Assemblier-Prozesse
• Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen (Primär: Solida-Abfüllung in Flaschen, Blistern; Sekundär-Tertiär-Verpackung) 
• Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten
• Team Player
• Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigeninitiative, Flexibilität
• Deutsch verhandlungssicher, Englisch sehr gut

• Digitale Validierung (i.e. eVal oder Kneats)
• Veeva Kenntnisse