INT-092619 20.08.2025

CSV Specialist for Analytical Lab Systems

Argovia
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Farmaceutico / Biotecnologie / Chimica
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Full-time temporaneo

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst / Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

CSV Specialist for Analytical Lab Systems 100%

Descrizione della missione

Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events in Veeva
Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich

Profilo richiesto

Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder Ausbildung im Laborumfeld
3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV (Validierung computergestützter Systeme, Periodic Reviews, User-Kontrollen)
Erste Berufserfahrung im Laborumfeld
3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken
Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Startdatum: asap - spätestens 01.12.2025
Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
Verlängerung: möglich
Arbeitsplatz: Kaiseraugst und Basel
Home Office: Ja, max. 40% nach Absprache

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