INT-093940
DATA REVIEWER – QUALITY CONTROL
Ticino
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Farmaceutico / Biotecnologie / Chimica
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Try & Hire - a tempo pieno
Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri, selezioniamo da subito, per impiego interinale scopo assunzione, la seguente figura:
DATA REVIEWER – QUALITY CONTROL
Descrizione della missione
- Revisione cartacea ed elettronica dei dati GMP prodotti dal personale di laboratorio
- Verifica e controllo dei dati grezzi e della trascrizione dei risultati relativi ad analisi di: materie prime, intermedi/bulk/prodotti finiti, studi di stabilità, attività di calibrazione degli strumenti
- Redazione e aggiornamento di procedure per l'utilizzo delle strumentazioni e per la gestione delle analisi di laboratorio
- Stesura di protocolli e report di convalida analitica e di stabilità
- Organizzazione della documentazione dei campioni e gestione dei prodotti in stabilità
- Gestione delle deviazioni analitiche e supporto a indagini di laboratorio
- Partecipazione attiva nella gestione di OOS, CAPA, deviazioni e Change Control
- Redazione di Risk Assessment e report investigativi
- Supporto all'organizzazione e ottimizzazione delle attività di laboratorio, nonché all'implementazione di progetti
Profilo richiesto
- Diploma di Laboratorio o Laurea in Chimica, Biologia o Biotecnologie
- Almeno 5 anni in ruolo analogo presso aziende chimico-farmaceutiche
- Esperienza nello sviluppo e convalida di metodi analitici
- Capacità di redigere metodi analitici a partire da monografie o pubblicazioni
- Gestione e organizzazione delle procedure di laboratorio e dei raw data
- Esperienza in analytical transfer e utilizzo di tecniche statistiche per l'analisi dei dati
- Ottima conoscenza delle normative GMP e ICH
- Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche strumentali (HPLC, HSGC, spettrofotometria UV/Vis, IR, polarimetria, titolazioni, analisi fisiche quali densità e granulometria)
- Conoscenza di applicativi strumentali (es. OpenLAB)
- Conoscenza di tecniche analitiche per prodotti non sterili, identificazione biochimica di microrganismi, test di fertilità dei terreni, determinazione endotossine batteriche e saggi ELISA
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta
- Precisione e chiarezza nella reportistica
- Capacità organizzative e di problem solving
- Attitudine al lavoro per obiettivi
Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.
Il vostro contatto
- home FLEXSIS - LUGANO
- personAdamo MARTIGNANO
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