INT-095745
SPECIALISTA DSP
Ticino
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Farmaceutico / Biotecnologie / Chimica
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Full-time fisso
Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo da subito, per impiego finalizzato all'assunzione, la seguente figura::
SPECIALISTA DSP
Descrizione della missione
- Eseguire e ottimizzare i flussi di lavoro di Downstream Processing (filtrazione, UF/DF, TFF, cromatografia, concentrazione, formulazione) per prodotti biologici quali anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, ADC o altre proteine terapeutiche
- Redigere e mantenere la documentazione tecnica di processo (SOP, Logbook, report tecnici)
- Collaborare con il Responsabile di Reparto e il Technology Transfer per l'ottimizzazione e l'implementazione di nuovi processi produttivi
- Garantire la conformità alle normative GMP, cGMP e alle linee guida regolatorie (EMA, Swissmedic, ICH, FDA)
- Condurre attività di validazione di processo
- Formare e supervisionare il personale DSP junior
- Mantenersi aggiornato sulle nuove tecnologie e materiali (resine, membrane, tecnologie monouso, ecc.)
- Assicurare il rispetto delle norme di sicurezza, anche per la manipolazione di HPAPI e in cleanroom
- Gestire, in collaborazione con il Responsabile di Reparto, la tracciabilità dei materiali e la gestione di deviazioni o richieste di change
Profilo richiesto
- Formazione universitaria in Biotecnologie, Ingegneria biochimica o discipline affini
- Esperienza di 2–5 anni in Downstream Processing di prodotti biologici o biofarmaceutici (preferibilmente ADC o mAb)
- Solida conoscenza di cromatografia (affinità, scambio ionico, interazione idrofobica), ultrafiltrazione/diafiltrazione e formulazione finale
- Buona conoscenza delle norme GMP e delle principali linee guida regolatorie (UE, Svizzera, ICH, FDA)
- Eccellenti capacità analitiche, precisione e attenzione al dettaglio
- Attitudine al lavoro interdisciplinare con R&D, QA/QC, Produzione e Technology Transfer
- Competenze di project management e problem solving
- Flessibilità oraria e disponibilità a lavorare su turni
- Costituiscono un plus l'esperienza con bioreattori monouso, cromatografia a membrana, processi DSP continui e conoscenze in automazione o digitalizzazione di processo
- Persona affidabile, precisa e ben organizzata
- Mentalità proattiva e orientata al miglioramento continuo
- Buone capacità di leadership, mentoring e collaborazione in team
Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.
Il vostro contatto
- home FLEXSIS - LUGANO
- personAdamo MARTIGNANO
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