RESPONSABILE QC LABORATORIO ANALISI

RESPONSABILE QC LABORATORIO ANALISI

• Gestione e coordinamento del team di laboratorio Controllo Qualità
• Supervisione delle attività analitiche e delle attrezzature di laboratorio
• Garanzia della conformità alle cGMP e ai requisiti di Data Integrity e Good Documentation Practices
• Supervisione dei programmi di stabilità e relativa documentazione
• Gestione di OOS, deviazioni, change control, reclami e SOP
• Analisi e gestione delle problematiche qualitative in collaborazione con la Persona Qualificata e il Responsabile QA
• Definizione, implementazione e monitoraggio dei piani CAPA
• Supporto e gestione delle attività conseguenti ad audit clienti e ispezioni delle autorità sanitarie
• Collaborazione con i reparti QA, Produzione e Regulatory Affairs per il mantenimento degli standard qualitativi aziendali
• Redazione, revisione e approvazione della documentazione tecnica e qualitativa di competenza

• Laurea in Chimica, Chimica Farmaceutica, Biologia, Biotecnologie o titolo equivalente
• Esperienza consolidata in ruolo analogo all'interno di aziende farmaceutiche operanti secondo GMP
• Esperienza nella gestione di laboratori di Controllo Qualità e di team di lavoro
• Ottima conoscenza delle normative cGMP, FDA ed EMA
• Esperienza nella gestione di audit, ispezioni, deviazioni, OOS e CAPA
• Conoscenza delle principali tecniche analitiche e della relativa strumentazione di laboratorio
• Buone capacità organizzative, decisionali e di problem solving
• Attitudine alla leadership e alla gestione delle priorità
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
• Disponibilità immediata

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