INGENIEUR QUALITE SENIOR

Ingénieur qualité Sénior

• Maintenir et faire évoluer le Système de Management de la Qualité conformément aux normes de certification applicables au site.
• Veiller à la bonne définition, à l’application et au suivi des processus qualité.
• Coordonner l’intégration des exigences normatives au sein du système qualité.
• Valider et libérer les documents qualité dans la base documentaire.
• Piloter les actions correctives liées aux non-conformités internes ainsi qu’aux réclamations fournisseurs et clients.
• Prendre les décisions qualité nécessaires en cas de dérogation et mettre en place les mesures permettant d’éviter leur récurrence.
• Réaliser les audits qualité conformément au programme établi.
• Piloter les projets d’amélioration continue liés à la qualité.
• Participer aux analyses de risques et aux démarches FMEA.
• Suivre les indicateurs qualité de la production et proposer des actions d’amélioration.
• Assurer la conformité des produits aux réglementations applicables, notamment REACH, RoHS et CMRT.
• Valider et approuver les qualifications IQ, OQ et PQ ainsi que la validation des logiciels.
• Accompagner et former les équipes de production et de contrôle aux exigences qualité, aux nouveaux produits et aux nouveaux moyens de contrôle.
• Communiquer les résultats qualité auprès de la production et contribuer activement à l’évolution de la culture qualité.

• Diplôme d’ingénieur HES, formation supérieure en qualité ou titre jugé équivalent.
• Minimum 10 années d’expérience dans la résolution de problématiques qualité, idéalement acquises dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise de la norme ISO 13485.
• Solide expérience dans la gestion de projets et la réalisation d’audits qualité.
• Maîtrise des outils et méthodologies qualité : CAPA, SPC, 8D, 5P et FMEA.
• Connaissances des procédés de fabrication et d’assemblage.
• Bonnes compétences rédactionnelles en français et en anglais.
• Maîtrise professionnelle de l’anglais , l’allemand constitue un avantage.
• Une expérience des méthodologies Lean ou Six Sigma représente un atout supplémentaire.
• Capacité à accompagner, mobiliser et coordonner des équipes autour des objectifs qualité.

Ce que cette opportunité vous offre