Senior QA/QC Specialist

Unser Beruf und unsere Leidenschaft - «HR-Management»

Als erfolgreiches, nach ISO 9001:2015 / 14001:2015 / 45001:2018 zertifiziertes Personaldienstleistungsunternehmen mit über 47 Filialen und über 140 Mitarbeitenden in der Schweiz, pflegt die Flexsis AG seit 1997 mit ihren spezialisierten Divisionen zu einer Vielzahl von Unternehmen und KandidatInnen eine partnerschaftliche Kooperation in der Personalvermittlung.

Für unseren Kunden suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als

Q/SHE Officer (100%, m/w, temporär ab sofort bis mindestens 31.08.2026)

Change Control & Qualifizierung

• Betreuung und fachliche Begleitung von Anlagenänderungen sowie Umbauten in der pharmazeutischen Produktion
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Durchführung von Validierungen verfahrenstechnischer Anlagen und Prozesse
• Erstellung von Vorgabe-, Prüf- und Nachweisdokumenten im GMP-Umfeld
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung

Quality Assurance / GMP

• Unterstützung beim Batch Record Review
• Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen (Root Cause Analysis)
• Bearbeitung von Kundenreklamationen
• Erstellung, Pflege und Review gelenkter GMP-Dokumente
• Mitwirkung bei internen und externen Audits

Risikomanagement & Anlagensicherheit

• Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP) für verfahrenstechnische Anlagen und chemische Prozesse
• Erstellung von Risikobewertungen und Sicherheitsanweisungen
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Sicherheitsprozessen

Optional , je nach Ausbildungs-/ Erfahrungsstand– Explosionsschutz

• Erstellung von Explosionsschutzdokumenten
• Dokumentation und Bewertung von Explosionsschutzmaßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit Anlagenbetreibern und technischen Fachabteilungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Sicherheitsingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder Change Control im pharmazeutischen Umfeld
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im interdisziplinären Umfeld
• Hohe Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Belastbarkeit

Wir bieten:

• Anspruchsvolle Tätigkeit in einem regulierten Pharmaumfeld
• Verantwortung in qualitäts- und sicherheitskritischen Projekten
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen Engineering, Produktion und QA
• Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich GMP-Compliance und technische Qualität
• Pauschales Monatsgehalt mit bezahltem Urlaub