Utilities Manager

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Utilities Manager 100%

• Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungssysteme Systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
• Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
• Erstellung der zugehörigen Trending Berichte
• Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten
• Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
• Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
• Denition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
• Denition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
• Koordination für Sondermusterzüge bei Qualizierung oder Abweichungen
• Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
• Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen,
• Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb)
• Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten
• Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inpektionen

• Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung 
• Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring 
• Erste Erfahrungen im GMP & Pharma Bereich 
• Allgemein sehr gute IT Kenntnisse (z.Bsp. Microsoft, Google) 
• Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten
• Offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster

• Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
• Kenntnisse von SAP und Veeva