INT-090397

GMP Compliance Manager

  • Argovie

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  • Pharmaceutique / Biotechnologies / Chimie

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  • Temporaire - Temps plein

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

 

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

 

GMP Compliance Manager 100%


Description de la mission

  • Selbstständige Bearbeitung der GMP-Aktivitäten im Verpackungsbetrieb
  • Bearbeitung von Abweichungen, Planned Events sowie CAPA etc.
  • Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs und anderen prozess- und anlagenspezifischen Anweisungen
  • Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Wissens der Mitarbeitenden des klinischen Verpackungsbetriebes
  • Unterstützung und/oder Leitung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der
  • Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen sowie der Implementierung neuer Prozesse
  • Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a

Profil attendu pour l'emploi

  • Entweder eine abgeschlossene, technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering mit erster Berufserfahrung
  • Mindestens erste Berufserfahrung in einer cGMP-Produktionsumgebung, vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- Logistikprozessen
  • Kenntnisse der cGMP-Standards 
  • Erste Erfahrung mit internen (PTQ) oder externen (z. B. FDA, EMA) Inspektionen 
  • Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit, Prozesse zu verstehen und zu definieren 
  • Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
  • Starke zwischenmenschliche, Kommunikations-, Organisations- und Priorisierung Fähigkeiten
  • Starker Fokus auf Kundenbedürfnisse
  • Kenntnisse im Umgang mit Google Applikationen, Computerprogrammen MS Word/Excel/PowerPoint, Visio sowie Systemen wie SAP, cornerstone, Veeva

Startdatum: asap - spätestens: 01.09.2025
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
Home Office: max. 50%


Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen!  Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.


Votre contact

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