INT-062749
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Basel
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Chemie / Pharma / Biotechnologie
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Temporär - Vollzeit
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) 80-100%
mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50%
Stellenbeschreibung
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Ihr Profil
Must Haves:
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Bewerbungsprozess
Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: Infopaket. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton. Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.
Ihr Kontakt
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- personClaudia Zah
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