GMP Compliance Manager

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

GMP Compliance Manager 100%

• Selbstständige Bearbeitung der GMP-Aktivitäten im Verpackungsbetrieb
• Bearbeitung von Abweichungen, Planned Events sowie CAPA etc.
• Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs und anderen prozess- und anlagenspezifischen Anweisungen
• Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Wissens der Mitarbeitenden des klinischen Verpackungsbetriebes
• Unterstützung und/oder Leitung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der
• Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen sowie der Implementierung neuer Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a

• Entweder eine abgeschlossene, technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering mit erster Berufserfahrung
• Mindestens erste Berufserfahrung in einer cGMP-Produktionsumgebung, vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- Logistikprozessen
• Kenntnisse der cGMP-Standards 
• Erste Erfahrung mit internen (PTQ) oder externen (z. B. FDA, EMA) Inspektionen 
• Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit, Prozesse zu verstehen und zu definieren 
• Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
• Starke zwischenmenschliche, Kommunikations-, Organisations- und Priorisierung Fähigkeiten
• Starker Fokus auf Kundenbedürfnisse
• Kenntnisse im Umgang mit Google Applikationen, Computerprogrammen MS Word/Excel/PowerPoint, Visio sowie Systemen wie SAP, cornerstone, Veeva