INT-097042
Q&V Quality Assurance Manager
Zug
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Chemie / Pharma / Biotechnologie
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Temporär - Vollzeit
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandaten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)
Quality Assurance Manager im Bereich Q&V
Wir suchen eine starke Persönlichkeit, welche entweder langjährige Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) mitbringt und/oder grosse Erfahrung im Bereich Qualifizierung zusammen mit ausgezeichneten Lernfähigkeiten aufweist. Kandidaten welche bisher exklusiv im Qualitätssicherungsbereich tätig waren, müssen eine starke fachliche Expertise in den erwähnten fachlichen Bereichen demonstrieren können. Die Arbeit als Qualitätssicherung erfordert exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, um die Validierungs/Qualifizierungsteams beraten und anleiten zu können. Der/die Kandidat/in besitzt ein klares Verständnis der relevanten Vorgaben im Bereich Q&V in der Medizinaltechnik (gemäss ISO 13485) und kann diese in enger Zusammenarbeit mit den Kunden umsetzen.
• Startdatum: 01.01.2026
• Spätestmögliches Startdatum: 01.03.2026
• Enddatum: 31.12.2026
• Verlängerung: sehr wahrscheinlich
• Arbeitsplatz: Rotkreuz
• Workload: 100% präferiert, 80% möglich
• Home Office: Ja, 50% möglich, kann nach Absprache zeitweise erhöht werden
Stellenbeschreibung
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- In Zusammenarbeit mit den CSV Validierungs-Teams und/oder den Equipment Qualifizierungs-Teams:
- Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder Qualifizierungspläne
- Freigabe der Pläne und Berichte, sowie aller weiteren relevanten Dokumenten
- Freigabe von GxP Changes oder Abweichungen gemäss globalen Prozessen
- Genaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-System
- Vorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO13485 Audits
Ihr Profil
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Min. 3 Jahre CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist ein Vorteil
- Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kann
- Kenntnisse der GSuite und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich
Nice to haves:
- Starkes Interesse und/oder Kenntnisse im Bereich Artificial Intelligence
- SAP Kenntnisse sind ein Vorteil
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.
Ihr Kontakt
- home FLEXSIS - BASEL LIFESCIENCE
- personMalu Olickal
- quick_reference_allReferenz: INT-097042
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