Produktionsexperte (m/w/d)

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten F. Hoffmann La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Produktionsexperte 100%

Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe und mehr als drei Jahre Erfahrung in der GMP-konformen Herstellung steriler Arzneimittel. Er besitzt ein ausgeprägtes technisches Verständnis sowie Routine im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen und IT-Systemen wie MES, SAP und Lagerverwaltungssystemen. Zudem ist er flexibel, arbeitet zuverlässig im Schichtbetrieb und kommuniziert sicher und fließend in deutscher Sprache.

• Verantwortlich für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die zur Produktion kommerzieller, steriler Biologika-Produkte, beispielsweise Flüssigvials und -spritzen verwendet werden
• Bedienen der Produktionsanlagen, sowie Wiegen und Kontrollieren der Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die hergestellten Chargen die richtigen Inhaltsstoffe und Mengen enthalten
• Durchführen prozessbegleitender Prüfungen der hergestellten Produktlösung (IPC), um sicherzustellen, dass die Chargen den Spezifikationen entsprechen
• Unterstützen bei der Validierung von Prozessen, die direkt mit der Herstellung verknüpft sind, einschliesslich Reinigung und Sterilisation
• Dokumentieren der Tätigkeiten gemäss GMP-Anforderungen
• Sorgen für eine Reinraumumgebung, die den behördlichen Anforderungen, der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Standardbetriebsverfahren entspricht
• Ausführung von Prozessverbesserungen und Anpassung von Vorgabedokumenten unter Anwendung von LPS Tools
 

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe oder vergleichbare Ausbildung (Pharma/Technik/Mechanik/Automation) 
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel und Erfahrung im GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld (Arbeiten / Dokumentation) 
• Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen beziehungsweise sicherer und routinierter Umgang mit IT-Systemen (MES, Google- Anwendungen, Lagerverwaltungssysteme, SAP, Anlagensteuerungssystemen)
• Bereitschaft in einem Schicht-Modell zu arbeiten und Pikettdienst zu übernehmen
• Fliessende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung.