Asset Excellence Manager (Prozessmanager)

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

• Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
• Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
• Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
• Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner
• Verantwortlich für die Bearbeitungen von Abweichungen und Complaints
• Verantwortlich für die Bearbeitungen von CAPA
• Mitarbeit bei Projekten
• Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
• Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
• Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
• Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
• Optimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-Tools

• Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z.B Apotheker oder Chemie)
• Mehrjährige Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich
• Erfahrung Batch Record Review
• Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
• Erfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management
• IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. PharmaSuite)
• Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch