TECNICO DI PRODUZIONE DSP

TECNICO DI PRODUZIONE DSP

• Eseguire le operazioni unitarie di Downstream Processing (DSP), incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione di prodotti biologici
• Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF e sistemi di preparazione buffer
• Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP
• Supportare le attività di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC
• Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature
• Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni sotto supervisione
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell'area produttiva

• Laurea triennale o diploma in Biotecnologie, Biochimica, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline affini
• 1–3 anni di esperienza in un ambiente di produzione biofarmaceutico o biotecnologico, preferibilmente regolato GMP
• Esperienza pratica in tecniche DSP (cromatografia, filtrazione, preparazione di buffer)
• Conoscenza operativa delle GMP, delle operazioni in cleanroom e delle pratiche di documentazione
• Comprensione di base dei metodi analitici utilizzati nei controlli in-process (UV, pH, conducibilità)
• Familiarità con processi di produzione ADC o purificazione di biologici costituisce un vantaggio
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
• Disponibilità a lavorare su turni e con orari flessibili per campagne di processo, scale-up o attività di troubleshooting
• Capacità di lavorare in team, precisione, affidabilità e attenzione al dettaglio