INT-096841
DATA REVIEWER – R&D
Ticino
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Pharmaceutical / Biotechnology / Chemical
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Temporary full time
Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri, selezioniamo da subito, per impiego interinale per sostituzione maternità della durata di ca. 6 mesi, la seguente figura:
DATA REVIEWER – R&D
Description of the mission
- Revisione dei dati analitici relativi al rilascio, stabilità e IPC di materie prime, Drug Substances e Drug Product
- Revisione dei dati analitici di qualifica e convalida dei metodi
- Stesura di SOP, protocolli e report di qualifica, convalida e stabilità
- Redazione di procedure di utilizzo delle strumentazioni di laboratorio e documentazione di gestione analitica
- Supporto alle attività di troubleshooting analitico
- Redazione dei report R&D di sviluppo, protocolli e report di convalida, qualifica, caratterizzazione, stabilità, e manutenzione, inclusi Analytical Dossier e SOP di competenza
- Gestione ordinata degli archivi di laboratorio e del reagentario
- Collaborazione tecnico-scientifica con Produzione, QA e RA
- Individuazione delle cause di deviazioni analitiche e partecipazione alle indagini di laboratorio
- Proposta di CAPA volte a prevenire o correggere deviazioni di reparto
Required profile
- Formazione universitaria in Chimica Analitica, Biotecnologie Industriali, Chimica Farmaceutica o discipline affini
- Esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi, preferibilmente in contesti industriali regolamentati
- Competenza consolidata nella revisione dati e in attività di laboratorio con responsabilità crescente
- Ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).
- Ottima conoscenza del pacchetto MS Office e software OpenLab (utente avanzato)
- Eccellenti capacità organizzative, precisione e orientamento alla qualità
- Attitudine al lavoro di squadra, comunicazione efficace e collaborazione trasversale
Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.
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- home FLEXSIS - LUGANO
- personAdamo MARTIGNANO
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