INT-099617 05.01.2026

Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie

Basel
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Pharmaceutical / Biotechnology / Chemical
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Permanent full time

Flexsis ist Teil der Interiman Group, einem der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unserer fundierten Expertise und der Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bieten wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Description of the mission

•Bearbeitung und konzeptionelle Oversight von komplexen mikrobiologischen Fachthemen im Bereich der Produktanalytik (z.B. Endotoxin-, Sterilität-, Bioburden), Kontaminationskontrolle/Aseptic Assurance sowie des Umgebungsmonitorings

•Fachtechnische Betreuung und Beratung diverser Schnittstellen (u.a. Produktionsbetriebe [DP, DS, Biologics, Synthetics], QA, Registrierung) in einer zentralen SME Funktion

•Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits

•Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten

•Matrix-Lead/Mitarbeit bei wechselnden cross-funktionalen Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk inkl. Betreuung von Praktikanten

•Implementierung neuer Technologien im Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie

•Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen (z.B. Vorschriften, Planung und Dokumentation von Studien, Erstellung von Rationalen)

Required profile

•Mind. ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Mikrobiologie oder Biotechnologie; Masterabschlüsse und PhDs sind bevorzugt)

•Min. 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie

•Erfahrungen mit GMP(-Dokumentation) und deren Systemen z.B. Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) von Vorteil

•Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise

•Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig

•Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch (C2) und Englisch (mündlich und schriftlich)*****

Nice to haves:

•Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits sowie regulatorischen Einreichungen erwünscht

Sind Sie interessiert und möchten Sie diese Chance nutzen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Klicken Sie einfach auf „Jetzt bewerben“, wir freuen uns auf den Erhalt Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen.